Инструкция по применению

Препарат Теоритин^® МФ практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, относительная биодоступность составляет около 95 % после приема 5 мг препарата. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3 ± 1.3 часа и составляет 2.04 ± 0.89 нг/мл. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-∞) составляет 26.56 ± 13.06 нг*ч/мл.

Препарат Теоритин^® МФ наиболее интенсивно распределяется в хорошо васкуляризированных органах (печень, селезенка, легкие, почки), несколько в меньшей степени (в 2-3 раза) в менее васкуляризированных органах (сердце, мозг, мышцы, брыжейка).

Обладает эффектом «первого» прохождения через печень. В неизменном виде с мочой и калом выводится, соответственно, 0.23 % и 0.33 % от введенной дозы. Период полувыведения составляет около 11 ± 4.93 часов.

Симптоматическое лечение — хроническая идиопатическая крапивница, сезонный аллергический ринит

Применение препарата Теоритин^® МФ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь, по 4 мг 1 раз в сутки. Препарат желательно принимать утром, в одно и тоже время. Длительность курса лечения 14 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Практически все нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований, относились к легкой степени тяжести. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления, выявленные нежелательные явления были клинически незначимы и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер.

Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (единичные случаи) — снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС), повышение ЧСС.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту; очень редко (единичный случай) — диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; очень редко (единичный случай) — головокружение, слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко (единичный случай) — дизурия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз и уровня билирубина; редко — билирубинурия, протеинурия; очень редко — повышение рН мочи, изменение уровня гликемии (повышение или снижение).

ЭКГ: нечасто — нарушение процессов реполяризации; очень редко — нарушение проводимости.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усиливаются или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, обязательно сообщите об этом врачу!

В ходе проведения начальных стадий клинических исследований прием Теоритина^® МФ в дозе 5 мг приводил к некоторым изменениям формулы крови — изменению количества лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов.

В ходе клинических исследований при приеме 4 мг препарата в сутки в течение 14 дней случаев передозировки не описано.

Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу. Рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка. Специфический антидот отсутствует.

В ходе клинических исследований не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами. Прием пищи не оказывает влияние на эффективность препарата Теоритин^® МФ.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Исследований о влиянии препарата Теоритин^® МФ на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития нежелательных явлений со стороны нервной системы, в том числе головокружения (см. раздел «Побочное действие»), что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлениях следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

При производстве на АО «ОХФК», Россия

Таблетки 2 мг, 4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки 2 мг и 4 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.

Акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (АО «ОХФК»), Россия

Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107;

Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3.

или

АО «Валента Фарм»

141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Тел. +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63.